La Cofepris emitió una alerta sanitaria por la adulteración de ADerogyl y la falsificación de Darzalex y Simponi, medicamentos comercializados en México.
La autoridad identificó anomalías en lotes específicos y advirtió que esas unidades no garantizan identidad, calidad, eficacia ni seguridad para quienes pretendan utilizarlas.
Además, Cofepris pidió a pacientes, farmacias y distribuidores evitar esos productos, inmovilizar existencias sospechosas y reportar cualquier reacción adversa o posible comercialización irregular.
ADerogyl presenta lotes adulterados
La alerta involucra ADerogyl solución oral, con retinol, ácido ascórbico y ergocalciferol, utilizado como complejo multivitamínico con vitaminas A, C y D.
Los lotes señalados corresponden a CMXA036 y CMXA037, cuyos datos presentan inconsistencias que impiden garantizar las condiciones sanitarias requeridas para su consumo.
La información proporcionada por Sanofi Aventis de México permitió detectar las irregularidades mediante un análisis técnico-documental realizado por las autoridades sanitarias correspondientes.
En particular, autoridades sanitarias reportaron que unidades de esos lotes muestran una caducidad JUN 28, aunque la vigencia real correspondía a JUN 24.
Además, las ampolletas carecen del grabado directo del lote y fecha de vencimiento sobre el vidrio, otro indicio que aumenta el riesgo sanitario identificado.
Por ello, Cofepris pidió no adquirir ni utilizar unidades con esos números de lote y denunciar cualquier establecimiento o canal que las comercialice.
Darzalex y Simponi también bajo alerta
La autoridad también alertó sobre versiones falsificadas de Darzalex, con daratumumab, y Simponi, cuyo principio activo es golimumab.
En Darzalex, la alerta identifica el lote GGH2227, correspondiente a la presentación de 400 miligramos por 20 mililitros y caducidad reportada para junio de 2028.
Para Simponi, el lote señalado corresponde al 01H201KE, presentación de 50 miligramos por 0.5 mililitros, con caducidad indicada para mayo de 2028.
Según la información de Janssen-Cilag, los fabricantes no cuentan con registros de fabricación, acondicionamiento o liberación para esos lotes específicos.
Por tanto, Cofepris determinó que se trata de productos falsificados y recomendó suspender inmediatamente su utilización si alguien los adquirió.
La autoridad también pidió reportar posibles reacciones adversas mediante los mecanismos de farmacovigilancia disponibles y aportar información sobre establecimientos que los comercialicen.
Farmacias y distribuidores, bajo responsabilidad
Cofepris recomendó adquirir medicamentos exclusivamente mediante distribuidores autorizados, quienes deben acreditar documentalmente la procedencia legal de cada producto comercializado.
Las farmacias y almacenes que detecten unidades sospechosas deben inmovilizarlas y presentar una denuncia sanitaria ante la autoridad correspondiente.
La alerta evidencia nuevamente los riesgos que enfrenta la cadena farmacéutica cuando productos adulterados o falsificados logran avanzar hacia puntos de distribución y consumo.
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Cofepris mantiene un Visor de Registros Sanitarios que permite consultar información sobre medicamentos autorizados, fabricantes, titulares y distribuidores.
